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醫藥百科

格列衛寧的價格

作者:admin 發布時間:2018-09-14 16:00
這張照片拍攝於2017年2月24日,位於威斯康星州Wauwatosa的Froedtert和威斯康星醫學院臨床癌症中心藥房,照片中展示的是用於治療慢性粒細胞白血病(CML)的藥物Gleevec(甲磺酸伊馬替尼)。威斯康星醫學院正領導一項美國研究,試圖確定哪些患者可以安全地停止服用該款藥物。(美聯社照片/ Carrie Antlfinger)
 
原研定價策略引發爭議
 
幾年前,一組腫瘤學家撰寫了一篇關於藥物價格的社論,其中將具有突破性的酪氨酸激酶抑製劑Gleevec(甲磺酸伊馬替尼)作為極度定價實踐的例證。這引發了全美範圍內關於抗癌藥物價格和價值的大討論。
 
首次獲批時,Gleevec開創了小分子靶向腫瘤藥物的新紀元。在2001年推出時,服用Gleevec每年的治療費用大約為26,000美元。然而在專利到期時,Gleevec價格攀升至每年超過120,000美元。
 
除了價格的上浮,Gleevec本身的獨特性,也讓其備受爭議。從患者獲益角度來說,比Gleevec昂貴的腫瘤藥物比比皆是,但無論以生存率還是生活質量方麵來衡量,都無法提供相當多的益處。這些藥物的定價看起來顯然不符合價值。
 
有專家認為,每年有數十種抗癌藥物的價格超過10萬美元,幾乎沒有一種能夠媲美Gleevec的奇跡藥物狀態。從《我不是藥神》這部電影中,大家也不難發現:服用Gleevec治療慢性粒細胞白血病的人的壽命大大延長。甚至對一些患者來講,Gleevec類似於維持藥物,使患者能夠達到自然壽命。
 
因此專家認為,Gleevec的定價策略無可厚非,鑒於它是腫瘤專科類藥物。自2000年以來,處方藥成本增長的最大驅動力是專科藥品,專科藥物支出每年增長近15%。在專利到期前,原研價格上漲是一種常規策略,並非Gleevec獨有的。
 
仿製藥價格下降不明顯
 
在專家看來,伊馬替尼仿製藥的定價仍然居高不下,實屬意外。2017年末,即原研專利到期近兩年後,Gleevec每月的花費約9,000美元,而仿製藥伊馬替尼的花費也接近8,000美元。
 
盡管原研廠商為防止市場份額的下降,也擴大了像格列衛等專科腫瘤藥物的共同支付援助計劃。但這並沒有帶來仿製藥價格的明顯下降,既困惑又令人不安,似乎表明:腫瘤專科藥物的仿製藥定價模式與傳統仿製藥不同。
 
也有人說,沒有大幅降價是因為采用了原研“按醫囑配藥”的方式。但這隻是為原研的銷售市場並沒有像預期那樣被迅速侵蝕的事實提供了理由,並不能解釋仿製藥的定價策略。
 
在專家看來,雖然兩種或更多種仿製藥的供應有利於價格的急劇下降,但首仿的價格通常不會低於原研10%。對於伊馬替尼這類的專科腫瘤藥物,市場上僅有一種仿製藥可能很難對原研價格產生影響。
 
不過,目前美國市場上已經有三種伊馬替尼仿製藥,但折扣仍然相對較小。傳統的“仿製藥就應該大幅降價”思路並不能解釋伊馬替尼定價的粘性。
 
應該遵從何種定價策略?
 
某些特殊的仿製藥,如艾滋病藥物,從首仿開始已經遵循了傳統的降價模式,即使是首次上市的生物仿製藥也比伊馬替尼仿製藥有更大的折扣。或許生物類似藥的降幅還未達預期,但美國市場少數生物類似藥的價格下降從15%到38%不等。
 
另一種專科藥物,用於治療多發性硬化症的Copaxone(醋酸格拉替雷)是“遵循了傳統降價模式”最好的例子。
 
像Gleevec一樣,Copaxone自推出以來價格大幅上漲 ; 從1996年上市時的8,000美元上漲到2015年的90,000美元。
 
但自從2015年Copaxone的首個仿製藥問世後,就有力地限製了原研價格的上漲。與原研相比,後續仿製藥的定價最多隻能為原研價格的64%。
 
那究竟是什麽原因造成了Gleevec的高定價呢?可能是某些特殊因素導致圍繞Gleevec原研和仿製藥價格博弈的市場策略失靈,但這是很難確定的。
 
接下來,圍繞腫瘤學、自身免疫性疾病,多發性硬化症,丙型肝炎等諸多領域的專科治療藥物問世,AG亚游集团可以期待什麽樣的定價模型?
 
是遵循更傳統的路線,還是模仿伊馬替尼的路線?倘若是後者的話,這對患者來說顯然並不是好消息。

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