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市場動態

重磅!國家新版基藥目錄將公布

作者:admin 發布時間:2018-09-06 15:54

 

重磅!國家新版基藥目錄將公布

新版基藥目錄將出台,明確地方無權增補,未過一致性評價的基藥仿製藥將被調出目錄。

 

昨日(9月5日),在國務院政策例行吹風會上,國家衛生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關問題答記者問。

 

 

神藥調出

 

《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位

 

本次目錄調整,堅持調入調出並重,中西藥並重,共調入藥品187種,調出22種,目錄總品種數量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。

 

調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品,或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。

 

此外,逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿製藥品種調出目錄。

 

這些藥調入

 

基藥目錄實行動態調整原則上不超過三年,對於新上市療效確切價格合理比現有的藥品療效更好的一些藥,適時啟動調整程序,納進來

 

基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價值能夠治愈疾病,長期明顯的提升患者的生存質量

 

更加注重與仿製藥質量和療效一致性評價聯動,強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優先納入基本藥物目錄。據悉,通過一致性評價品種的一半以上進入了基藥目錄,同時考慮費效比。

 

在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

 

明確地方無權增補

 

相比以往的版本,2018年基藥目錄考慮到基本藥物製度已經在政府辦基層醫療機構實現全覆蓋,允許地方增補藥品是製度建設初期的過渡性措施,這次意見明確,原則上各地不再增補藥品

 

2013年3月,衛生部門公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數量,包括化學藥品和生物製品317種、中成藥203種,共計520種,比原目錄增加了213種。

 

考慮到基本藥物製度的覆蓋率不足,國家政策允許地方進行基藥增補。但是,在基藥增補的過程中,卻暴露出不小的問題。

 

新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補量超過200個個別省份的基藥增補目錄中有不少當地藥品和獨家品種。之後更是爆發了舉國震驚的“廣東基藥增補腐敗案”。

 

此次明確原則上各地不再增補,可以說,一定程度上抑製了權力尋租的空間。

 

醫保帶量采購,基藥降價

 

基藥目錄更加注重與醫保支付報銷政策做好銜接,兼顧公共衛生疾病防治等方麵的需要,明確基本藥物目錄內的治療性藥品,醫保部門在調整醫保目錄時,按程序將符合條件的優先納入目錄範圍或者調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平,最大程度減少患者藥費支出

 

通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用,在醫保和財政提供支撐保障的同時,鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中,在保證藥效前提下優先使用基本藥物,逐步提高基本藥物的實際保障水平,讓患者願意使用基本藥物。

 

進入基本藥品目錄的藥物想要進一步進到醫保報銷目錄,還得進行價格談判,將價格降低到一個合理的水平。

 

質量是命門

 

同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢,加強生產環節監督檢查等措施,為患者提供質量安全信得過的藥品。

 

抽檢,藥監局對基本藥物進行全品種抽檢。

 

生產環節,對基本藥物進行全流程的檢查。

 

三、注重提高藥品質量

 

四、建立藥品質量淘汰機製通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的下一步適時調出。

 

五、重點關注基本藥物的不良反應監測,下一步重點開展臨床使用監測和藥品臨床綜合評價等工作。

 

下一步,就是國家2018版基藥目錄的正式出台。


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