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市場動態

真菌感染真要命!國內首仿藥來了,撼動【六十

作者:admin 發布時間:2018-09-12 16:55
抗菌藥濫用,真菌感染發生率逐年上升

AG亚游集团日常見到的腳癬、股癬、甲癬及頭皮屑等,這均屬於淺表性真菌感染,僅是人體真菌感染概念中的冰山一角。

 

數年來的抗菌藥物廣泛使用、甚至濫用,導致人體內產生耐藥菌株,把組織細胞暴露在真菌感染的風險之下。

 

同時,伴隨著人類免疫缺陷疾病患者的增多,人體器官移植、骨髓移植、微創介入性診斷治療和抗腫瘤化療藥物的使用,以及接受腹膜透析人群的增長,係統性真菌感染所引起的風險逐年上升。

真菌感染,淺層是病,侵襲性感染要命

權威學術資料顯示,臨床上將致病真菌分為淺部真菌和深部真菌。淺部真菌(癬菌)僅侵犯皮膚、毛發和指(趾)甲。

 

而深部真菌,也稱為侵襲性真菌,能侵犯人體皮膚、黏膜、深部組織和內髒,甚至引起全身播散性感染,死亡率高達30%-60%。就像白色念珠菌引起深部器官念珠菌病,產生的念珠菌血症,慢性播散性或肝脾念珠菌病,心內膜炎等。

 

傷害極大,健康的殺手。

米卡芬淨鈉——新一代抗真菌藥,增長神速

抗真菌藥應運而生。據《醫藥地理》數據顯示,2017年,國內重點城市公立樣本醫院抗真菌市場用藥有40個品種。

 

 

市場中領先的5個藥物占據了抗真菌藥物市場的90.14%的比重,伏立康唑、卡泊芬淨、米卡芬淨鈉已成為近年增長較快的品種。
其中米卡芬淨是新一代棘白菌素類抗真菌藥物,抗菌譜廣,在體內、外對曲黴菌、念珠菌均有抗菌活性,且對唑類耐藥真菌仍有較好活性,目前被批準用於念珠菌和曲黴引起的各種感染。

兩大獨特優勢,抗念珠菌感染首選

其獨特的作用機製,不良反應少,藥物相互作用少;抗菌譜廣,對唑類耐藥菌仍然有效,對於念珠菌生物膜相比於唑類和卡泊芬淨療效顯著;獨特的藥代動力學,肝腎功能不全患者無需調整劑量。

 

 

臨床療效顯著,與唑類和卡泊芬淨相比均更優,臨床安全性顯著優於唑類和卡泊芬淨。

國內首仿米卡芬淨上市,瀚暉學術推廣

公開資料顯示,安斯泰來的米卡芬淨注射劑,2006年進入我國市場,12年後,中國的首仿藥終於上市。

 

 

2018年4月12日,注射用米卡芬淨鈉,獲得國家藥監局頒發的生產批文,標誌著該產品取得了上市資格,共兩個規格50mg與100mg。IMS數據庫顯示,注射用米卡芬淨納全球銷售額為20億元人民幣左右,截止到2018年6月,中國真菌感染的全身用藥市場接近60億。
米卡芬淨目前由瀚暉製藥負責學術推廣。瀚暉製藥,其實就是之前的海正與輝瑞在華合資公司,原汁原味繼承了當年輝瑞的銷售模式、產品品質、合規體係。同時也是大名鼎鼎的全中國第一個MAH製度通過者孟魯司特鈉和安必生的推廣者。

政策鼓勵優質仿製藥,瀚暉米卡芬淨迎來最好時代

2018年開始,優質仿製藥最好的時代來了。國家層麵倡導藥企將仿製藥療效提升到原研的同一水平,甚至喊出來“仿製就是為了替代原研”的終極目標。

 

 

體現在公立醫療機構采購方麵,國家醫保局計劃首先拿出11個試點省、市70%的市場份額,給予原藥藥和優質仿製藥,以量換價。有分析認為,這會給優質仿製藥相當的市場空間。

優質,價格低於原研,值得期待

為了解決民眾的醫療需求,在當下的中國,產品療效好、價格不高才是符合國情的好藥。這事國家層麵鼓勵優質仿製藥的初衷。

 

瀚暉的米卡芬淨鈉,作為首仿,能讓更多患者用上優質,比原研價格低的好藥,從這個角度看,產品潛力直至18億的市場。算上未統計的IMS數據及增長率,突破20億隻是時間問題。

 

 

在政策導向下,作為抗念珠菌感染首選的米卡芬淨鈉,值得期待。



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