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通過一致性評價藥品,議價結果出爐!石藥、齊

作者:admin 發布時間:2018-09-04 15:02
 

通過一致性評價藥品,議價結果出爐!石藥、齊魯、科倫…


 通過一致性評價藥品,議價結果出爐了!
昨日(9月3日),遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關於公布並執行遼寧省2018年醫療機構藥品集中采購聯合議價結果的通知》。

有442個藥品議價成功,其中包括新批準上市創新藥品、通過質量和療效一致性評價的仿製藥、國家談判藥品的仿製藥等,所有藥品於9月15日零時起掛網采購。
▍一致性評價品種,議價結果出爐
根據通知,在議價的品種中,有14個通過一致性評價的藥品,全部議價成功。
包括石藥歐意的阿奇黴素片、江蘇黃河的苯磺酸氨氯地平片、浙江華海的厄貝沙坦片、京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片、科倫藥業的草酸艾司西酞普蘭片、成都倍特和齊魯製藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。

根據今年6月21日遼寧省人民政府辦公廳下發的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》,明確規定:
將充分考慮藥品成本,形成有升有降、科學合理的藥品集中采購價格形成機製,調動企業提高藥品質量的積極性。
其中,通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品,已在遼寧省藥品集中采購平台掛網采購的,可按原價格繼續供應。
如需進行價格調整,價格下調的,可依據生產企業申請及時受理;價格上調的,可依據生產企業申請,通過年度動態調整的方式,按照遼寧省有關規定由生產企業與醫療衛生機構重新認定價格。
國產同類品種的采購價,不得高於通過仿製藥質量和療效一致性評價藥品的采購價。
可見,在眾多省份對於通過一致性評價藥品價格有著嚴苛要求,甚至要求承諾全國最低價的情況下,遼寧省對於通過一致性評價藥品的價格要求,算是比較寬鬆的了。
▍一致性品種,采購環節優勢落地
值得注意的是,通知要求,省政府采購中心做好相關產品的掛網采購工作和信息處理,並對新批準上市創新藥品、通過質量和療效一致性評價仿製藥、國家談判藥品的仿製藥進行明顯標注,便於醫療衛生機構采購。
今年4月3日,國務院辦公廳發布了《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,明確提出,要將質量和療效一致的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注,引導激勵醫生使用,強化藥師在藥品調配中的作用。
從以上通知可見,這一要求,在遼寧省已經落地,將極大的促進通過一致性評價的品種在臨床上的使用。
此外,遼寧省《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》也明確要求:
各級公立醫療衛生機構要將與原研藥質量和療效一致的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,便於醫務人員和患者選擇使用。
對於同品種藥品通過仿藥質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方麵不再選用未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品。
其他未通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品,已在遼寧省藥品集中采購平台掛網采購的,原則上暫停掛網采購資格。
未在遼寧省藥品集中采購平台掛網采購的,按規定暫不納入遼寧省藥品集中采購範圍。
在一致性評價利好政策推動下,此次議價成功的14個率先通過一致性評價的仿製藥,有望快速搶占遼寧市場,加速原研替代,衝擊原研藥市場。 

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