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行業快訊

全球最低!抗癌神藥,中國價格公布

作者:admin 發布時間:2018-09-20 16:14

全球最低!抗癌神藥,中國價格公布


麵對競爭對手百時美施貴寶公司(BMS)的強力降價,美國製藥巨頭默沙東也對其核心抗癌藥Keytruda的價格進行了削減,在中國,其售價顯著低於海外,僅為美國一半,中國享受贈藥的患者,更拿到了全球最低價。
 
 
 
▍低價+慈善項目,覆蓋更多患者
 
 
 
昨日,默沙東公開了其抗癌藥物Keytruda在華的患者援助項目,啟動了腫瘤免疫治療患者援助項目(PAP計劃),其基本模式為“3+3”。此外,預計其9月21日起將陸續在全國開售。
 
 
 
 
 
PD-1抑製劑帕博利珠單抗注射液(中文商品名可瑞達,英文名Keytruda,又稱“K藥”),於7月在中國上市,針對的適應症為經過係統治療的晚期黑色素瘤等,是登陸中國第2個PD-1藥物。
 
 
 
患者援助項目官網顯示,在其援助方案中:低收入患者在自行使用3個療程的帕博利珠單抗注射液(可瑞達®),經基金會審核通過後,可為其援助3個療程,後續患者每自行使用3個療程的帕博利珠單抗注射液(可瑞達®),基金會可繼續為其援助3個療程。對於低保患者,可以免費使用24個月。
 
 
 
據悉,Keytruda(可瑞達)中國內地零售價為17918元/100mg,美國售價為4800美金(33000RMB)/100mg,香港售價為30000港幣(26200RMB)/100mg。
 
 
 
從價格數字上看,可瑞達的中國內地的售價僅為美國的54.2%,香港的68.3%。在全球範圍內都處於比較低的水平。
 
 
 
從贈藥角度上看,對患者而言,國內批準的劑量是2mg/kg,3周一次;以50kg的患者來說,一年使用17次藥物,費用約為30萬,3+3慈善贈藥之後,患者需要負擔9個周期,為16萬。
 
 
 
全球低價+慈善項目,年花費10萬左右,此次默沙東的定價,可以讓更多的患者享受免疫治療。
 
 
 
▍O藥降,K藥跟著降
 
 
 
曾有業內人士稱:,PD-1抑製劑是十年來,腫瘤治療領域的一個突破:它打破了傳統的癌症治療模式,針對多種腫瘤都有效果(比如肝癌,肺癌,胃癌),部分患者實現了長期生存,甚至實現了臨床治愈,這意味著部分晚期多發轉移的腫瘤患者,可以活過5~10年。
 
 
 
此前,中國首個上市的PD-1抗癌藥——納武利尤單抗注射液(英文名:Nivolumab Injection,商品名:Opdivo歐狄沃,又被稱為“O藥”)公布了國內上市價格,分別為100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶),比德國的歐狄沃大瓶(13500-15500元),便宜將近一半。
 
 
 
目前,O藥和K藥都在不斷擴大適應症範圍:
 
 
 
O藥:黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌,還可用於治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者。
 
 
 
K藥:黑色素瘤,非小細胞肺癌、胃癌、頭頸癌、膀胱癌等多個癌症,此外還被FDA(美國食品與藥品監督管理局)批準用於MSI-H(微衛星不穩定高)實體瘤治療。
 
 
 
從其他PD-1臨床試驗進展來看,目前,全球PD-1市場仍然是K藥和O藥的天下,作為競爭對手,K藥和O藥在定價政策上必定會互相影響。
 
 
 
削減價格是外國藥商進入低收入市場的常見策略,麵對O藥的這一輪大幅降價,搶占市場份額的舉措,K藥隨之削減價格,也在意料之中。
 
 
 
同時,根據BMS和默沙東的公告顯示,2017年,O藥的銷售額增長了31%,達到49.5億美元,而K藥的銷售額為38.1億美元,比2016年增長了172%。
 
 
 
資料顯示,國內抗腫瘤藥物總體規模約1400億人民幣(約215億美元),全球的腫瘤藥物市場差不多1200億美金,中國市場約占全球市場的六分之一。
 
 
 
因此,K藥以削減價格的手段進入中國市場,會為其帶來新一輪市場放量。
 
 
 
但值得注意的是,國內藥企PD-1單抗藥物的上市審批競爭也十分激烈:恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗等三大國產PD-1抗體藥物已被列入《擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十八批)》的名單中。
 
 
 
複宏漢霖、麗珠集團、科倫藥業、百奧泰等在內的多家醫藥企業,分別向監管部門提交臨床或注冊申請,目前處於不同的開發階段。
 
 
 
這證明,K藥和O藥在緊咬對方,互相競爭的情況下,也要注意來自國內創新藥企的潛在威脅。
 

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