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糖皮質激素類

丙酸氯倍他索

作者:admin 發布時間:2018-09-19 16:45
丙酸氯倍他索

丙酸氯倍他索





【通用名稱】丙酸氯倍他索
【其他名稱】丙酸氯倍他索 丙酸氯倍他索
本品為16β-甲基11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3 20-二酮。按幹燥品計算,含C25H32ClFO5應為97.0%~103.0%。
【拚 音 名】:Bingsuan Lubeitasuo
【英 文 名】:Clobetasol Propionate
書頁號:2000年版二部-103
 C25H32ClFO5 466.99
【性狀】 本品為類白色或微黃色結晶性粉末。 本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。 熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)應為190~197℃,熔融時同時分解。 比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml 中含10mg的溶 液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度應為+99°至+105°。
【鑒別】 (1) 取本品少許,加乙醇1ml ,混合,置水浴上加熱2 分鍾,加硝酸(1 →2)2ml ,搖勻,加硝酸銀試液數滴,即顯白色沉澱。 (2) 本品顯有機氟化合物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。 (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 592圖)一致。
【檢查】 其他甾體 取本品,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 製成1ml 中含10mg的溶液 作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 稀釋製成每1ml 中含 0.1mg 的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,取上述兩種溶液各5μl,分 別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1) 為展開劑,展開後,晾幹,噴20%硫酸 顯色,在105 ℃加熱10分鍾,供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比 較,不得更深。 幹燥失重 取本品,在105 ℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基矽鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L 磷酸氫鈉溶液(用85%磷酸溶液調節PH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)為流動相; 檢測波長為240nm。理論板數按丙酸氯倍他索峰計算應不低於5000,丙酸氯倍他索峰與內標 物質峰的分離度應符合要求。 內標溶液的製備 取丙酸倍氯米鬆,加甲醇製成每1ml中含0.40mg的溶液,即得。 測定法 取丙酸氯倍他索對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每 1ml中約含0.20mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀 釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量,同法測定。按 內標法以峰麵積計算,即得。
【類別】 腎上腺皮質激素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。

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