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藥用輔料

羧甲基澱粉鈉

作者:admin 發布時間:2018-09-19 16:36
羧甲基澱粉鈉

藥用級羧甲基澱粉鈉CMS-Na(崩解王)
羧甲澱粉鈉 CMS-Na
    拚音名:Suojia Dianfenna
    英文名:Carboxymethylstarch Sodium
    【性狀】  本品為白色或類白色粉末;無臭;在空氣中有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
    【鑒別】  (1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
    (2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    【檢查】  酸堿度  取本品1.0g,加水100ml振搖後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.5-7.5。
    總氯量  取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。按幹燥品計算,含總氯量不得過3.5%。
    幹燥失重  取本品,在130℃幹燥90分鍾,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。
    鐵鹽  取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡後,在550-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鍾,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移置50ml納氏比色管中,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.004%)。
    重金屬  取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    【含量測定】  取幹燥失重項下的本品約0.45g,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞搖勻,置沸水浴上加熱2小時,每隔30分鍾振搖1次,使顆粒分散,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液並入燒杯中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於2.299mg的Na。
    【貯藏】  密封,在幹燥處保存。
    【化學成分】  本品為澱粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽。按幹燥品計算,含鈉(Na)應為20%-4.0%。
    【藥理作用】  藥用輔料,賦形劑

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